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药用辅料

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硬脂酸
硬脂酸 

作用与用途:本品在药剂制造中主要用作润滑剂、肠溶包衣剂、增溶剂、消泡剂和软膏基质等,常用于片剂、丸剂、胶囊剂、乳膏剂和气雾剂等的制造。

 

理 化 性 质:本品为白色或类白色粉末或结晶性硬块,其剖面有微带光泽的细针状结晶;有类似油脂的微臭。熔融后变为无色透明液体。本品易溶于乙醚,溶于乙醇、丙酮、氯仿、四氯化碳、苯、二硫化碳等有机溶剂,不溶于水。

 

执 行 标 准:《中国药典》2010年版 二部

质量指标

项    目

指   标

性状

本品为白色或类白色有滑腻感的粉末或结晶性硬块,其剖面有微带光泽的细针状结晶;有类似油脂的微臭。

凝点  不低于54℃

碘值  不大于4

酸值  为203~210

鉴别  (气相色谱)

  与对照图谱一致

水溶性酸

  应符合规定

中性脂肪或蜡

  应符合规定

炽灼残渣

遗留残渣不得过0.1%

重金属

不得过百万分之五

含量测定

含硬脂酸不得少于40.0%,含硬脂酸与棕榈酸总量不得少于90.0%。

贮藏与运输:密闭保存。本品在运输时应有遮盖物,避免阳光直射,防雨防潮,轻装轻卸,避免损坏包装。

包装规格:25Kg/袋

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